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選擇標準品時，應(yīng)考慮這些因素

點擊次數(shù)：1919次更新時間：2022-11-02

　　標準品是國家藥品標準的物質(zhì)基礎(chǔ)，是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具。與此同時，它還是測量藥品質(zhì)量的基準。更為重要的是，它還可以作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準。除此之外，在藥品檢驗中，它可以作為確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，而且它仍舊是控制藥品質(zhì)量的工具。

　　在物理、化學以及生物領(lǐng)域中，無論是學術(shù)需要，還是實驗研究，它在其中發(fā)揮著十分重要的作用，進行文字標注、數(shù)量定制和測量標準等的規(guī)定，對于國家、國際的科研領(lǐng)域和生產(chǎn)領(lǐng)域都有著相當?shù)囊饬x，規(guī)范了國際的標準樣品的一致性。

　　選擇標準品時，應(yīng)考慮這些因素：

　　1.特性量的種類及定值方法：某些標準物質(zhì)可能只適用某一特定方法或?qū)兕I(lǐng)域的應(yīng)用，某些標準物質(zhì)的值有特殊規(guī)定，如含結(jié)晶水的值，應(yīng)對證書中該類說明加以注意，防止誤選誤用。

　　2.可接受的不確定度水平：標準物質(zhì)特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配。

　　3.特性量水平：標準物質(zhì)的特性量水平應(yīng)與日常測量樣品的水平匹配。

　　4.基體及可能的干擾：標準物質(zhì)用于開展方法確認、質(zhì)量控制以及一些基體效應(yīng)較為嚴重的測量方法的校準時，基體應(yīng)與日常測量樣品基體盡可能接近。

　　5.小取樣量：只要標準物質(zhì)證書中規(guī)定了小取樣量，用于測量的取樣量應(yīng)不小于該小取樣量，因此選購時應(yīng)考慮小取樣量是否能滿足測量方法要求。

　　6.形式：標準物質(zhì)可制備成不同的形式，如凍干與冰凍樣品，制備方式的不同可能會導致相同特性在標準物質(zhì)與真實樣品中的行為差異，從而產(chǎn)生互換性問題，選購前應(yīng)充分調(diào)研。

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